治疗骨质疏松：地舒单抗 Conexxence (denosumab-bnht)

【背景】

Conexxence（通用名：denosumab-bnht）是地舒单抗（Denosumab）的生物仿制药，由美国FDA批准上市，用于治疗与骨代谢相关的多种疾病。地舒单抗是一种人源化IgG2单克隆抗体，最初由安进公司开发，商品名为Prolia和Xgeva。Conexxence作为仿制药，为患者提供了更多的治疗选择。

【适应症】

Conexxence适用于以下情况：

治疗绝经后女性的骨质疏松症，以减少椎体和非椎体骨折的风险。

治疗接受雄激素剥夺治疗的前列腺癌患者的骨质流失。

治疗接受芳香化酶抑制剂治疗的乳腺癌患者的骨质流失。

用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中骨相关事件（SREs）。

治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。

【药效学】

Conexxence通过抑制破骨细胞的形成、功能和存活，减少骨吸收，增加骨密度，从而降低骨折风险。临床研究显示，Conexxence能显著降低骨转换标志物水平，改善骨骼健康。

【作用机制】

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Conexxence是一种RANKL（核因子κB配体）抑制剂。RANKL是破骨细胞分化、活化和存活所必需的蛋白质。Conexxence通过与RANKL结合，阻断其与RANK受体的相互作用，从而抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收。

【剂量调整】

骨质疏松症：每6个月皮下注射60 mg。

骨转移相关疾病：每4周皮下注射120 mg。

骨巨细胞瘤：初始阶段在第1、8、15天各皮下注射120 mg，随后每4周注射120 mg。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，但应监测血钙水平。

【贮存】

在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏保存。

避免冻结。

从冰箱取出后，应在14天内使用，且不应暴露于高于25°C（77°F）的温度下。

避免阳光直射和热源。

【应该遵循哪些特殊预防措施？】

在开始治疗前，应纠正低钙血症。

治疗期间，建议补充钙和维生素D。

定期监测血钙、磷和镁水平，尤其是在治疗初期。

治疗前进行口腔检查，治疗期间保持良好的口腔卫生，以减少下颌骨坏死的风险。

避免与其他RANKL抑制剂（如Prolia、Xgeva）同时使用。

【黑框警告】

目前，Conexxence的说明书中未包含黑框警告。但应注意以下严重不良反应的风险：

低钙血症，尤其是在肾功能不全患者中。

严重感染，包括皮肤感染、腹部感染和泌尿道感染。

下颌骨坏死，特别是在接受牙科手术的患者中。

非典型股骨骨折。

【禁忌症】

对地舒单抗或其任何成分过敏的患者。

患有低钙血症的患者。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

【药物相互作用概述】

Conexxence可能与以下药物发生相互作用：

免疫抑制剂：合用可能增加感染的风险。

拟钙剂：合用可能加重低钙血症。

在使用Conexxence前，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

⚠️【副作用】

❗常见副作用包括：

关节痛、背痛、四肢疼痛。

恶心、疲劳、头痛。

皮肤反应，如皮疹、湿疹。

低钙血症。

‼️严重但罕见的副作用包括：

严重感染。

下颌骨坏死。

非典型股骨骨折。

如出现任何不适，应及时就医

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。